
山東自貿區濟南片區:在風(fēng)險可控條件下開(kāi)展干細胞治療等臨床轉化
據山東媒體報道3月8日,濟南市委市政府召開(kāi)“凝心聚力抓項目 蓄勢賦能促發(fā)展”主題系列新聞發(fā)布會(huì ),自貿試驗區濟南片區管委會(huì )副主任陳浩表示,濟南片區在140項新一輪試點(diǎn)任務(wù)中,承接93項高標準開(kāi)放試點(diǎn),是省內三個(gè)片區中承接數量最多、開(kāi)放維度最高的區域。
以更高能級的產(chǎn)業(yè)賦能,推動(dòng)項目集聚達效。聚焦生物醫藥、數字經(jīng)濟、國際貿易、科創(chuàng )金融等四大產(chǎn)業(yè),助力新舊動(dòng)能轉換,賦能綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展,著(zhù)力打造現代化產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區。一是放大生物醫藥特色優(yōu)勢。做大做強中醫藥品牌,建立健全中醫藥診療及評價(jià)體系,推動(dòng)中醫藥產(chǎn)業(yè)標準化、規?;D型升級。在風(fēng)險可控條件下開(kāi)展干細胞治療、生物人工肝等先進(jìn)醫療技術(shù)臨床轉化,建立健全生物醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈。
另?yè)蟮溃?023年初,山東省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會(huì ),山東省商務(wù)廳副廳長(cháng)、省自貿辦副主任張型成介紹了《中國(山東)自由貿易試驗區深化改革創(chuàng )新方案》的制定出臺情況。據介紹,《方案》提出了自貿試驗區提升戰略的山東方案,山東自貿試驗區建設發(fā)展進(jìn)入2.0時(shí)代。
方案中明確提出:支持基因治療、細胞治療等生物醫藥產(chǎn)品開(kāi)展多中心臨床試驗并實(shí)行倫理審查結果互認。探索制定相關(guān)標準體系,在風(fēng)險可控條件下開(kāi)展干細胞治療、生物人工肝等臨床轉化應用試點(diǎn)。
三、打造現代化產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區
(七)推動(dòng)醫養健康全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng )新發(fā)展。支持基因治療、細胞治療等生物醫藥產(chǎn)品開(kāi)展多中心臨床試驗并實(shí)行倫理審查結果互認。建設食品藥品醫療器械、基因科技技術(shù)研發(fā)公共服務(wù)平臺,提供技術(shù)研發(fā)、分析測試、藥物評價(jià)、產(chǎn)品注冊等全鏈條服務(wù)。探索制定相關(guān)標準體系,在風(fēng)險可控條件下開(kāi)展干細胞治療、生物人工肝等臨床轉化應用試點(diǎn)。對已在外?。ㄗ灾螀^、直轄市)取得產(chǎn)品注冊證,且產(chǎn)品符合國家或本省行業(yè)發(fā)展規劃的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)攜已注冊產(chǎn)品遷入本省的醫療器械進(jìn)行優(yōu)先檢驗、優(yōu)先審評、優(yōu)先核查檢查、優(yōu)先審批。推進(jìn)醫療數據開(kāi)放共享,完善商業(yè)保險與醫療部門(mén)的數據共享和交換標準。建立健全符合中醫藥特點(diǎn)的中藥安全、療效評價(jià)方法和技術(shù)標準。
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