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九芝堂美科榮獲ISO三體系國際認證


 

近日,九芝堂美科正式榮獲了權威認證機構頒發(fā)的ISO9001、ISO14001和ISO45001三體系國際認證。這是對九芝堂美科多年深耕干細胞藥品研發(fā)質(zhì)量管理、環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理領(lǐng)域規范化、專(zhuān)業(yè)化,標準化的充分認可。

眾所周知,干細胞是人類(lèi)醫藥發(fā)展史上最為復雜的產(chǎn)品,而“質(zhì)量”是干細胞產(chǎn)業(yè)的核心,也是制約干細胞相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展最根本的挑戰。

 

追求高品質(zhì)是九芝堂人延續百年不變深入骨髓的信仰與原則。九芝堂美科自成立至今,就堅持走干細胞藥品高質(zhì)量發(fā)展路線(xiàn),從質(zhì)量研究、質(zhì)量標準、質(zhì)量保障、質(zhì)量體系建設、質(zhì)量監管等方面,建立了十幾人的資深專(zhuān)業(yè)團隊,在干細胞質(zhì)量管理體系方面進(jìn)行深入研究與創(chuàng )新,形成了目前特有的九芝堂美科干細胞質(zhì)量管理體系。

 

這三項體系認證的獲得,正說(shuō)明了九芝堂美科在干細胞藥品研發(fā)領(lǐng)域的質(zhì)量管理、環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理能力是過(guò)硬的且已與國際標準全面接軌。九芝堂美科具備持續穩定向客戶(hù)提供更安全、可信賴(lài)、高品質(zhì)的干細胞CQDMO服務(wù)的能力。截至目前,九芝堂美科已與國內多家知名三甲醫院建立了深度合作關(guān)系,攜手同步推進(jìn)多條干細胞藥品研發(fā)管線(xiàn)的進(jìn)程。

 

手握這一打開(kāi)國際市場(chǎng)的“金鑰匙”和國內市場(chǎng)的“通行證”,九芝堂美科將繼續嚴格把控干細胞品質(zhì),完善制度建設、加強項目管理、強化風(fēng)險控制,不斷提升公司標準化、規范化的管理,在干細胞藥品研發(fā)領(lǐng)域發(fā)揮“定標準、立規矩、樹(shù)標桿”的引領(lǐng)作用,為我國干細胞藥品研發(fā)領(lǐng)域貢獻積極力量。